Ahora, conservar tu pelo durante la quimio es decisión tuya.
La certificación AEMPS gorro de enfriamiento capilar marca un hito para Criobella® al permitir la comercialización de su gorro como producto sanitario en España. Tras un proceso largo y exigente, Criobella® ha obtenido la autorización oficial de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), permitiendo que su gorro de enfriamiento capilar se comercialice como producto sanitario de Clase I.
Esta certificación acredita que el dispositivo cumple con los requisitos de seguridad, calidad y trazabilidad establecidos por la normativa europea, algo especialmente importante cuando se trata de productos utilizados durante tratamientos de quimioterapia.
Esta certificación AEMPS gorro de enfriamiento capilar garantiza el cumplimiento de los requisitos exigidos por la normativa sanitaria española.
El impacto de esta autorización ha sido recogido por medios de comunicación de referencia a nivel nacional, lo que refuerza la importancia del logro:
Europa Press
El Confidencial Digital
Revista Emprendedores
Qué garantiza la certificación AEMPS:
✅ Evaluación por la autoridad sanitaria española
✅ Cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745
✅ Uso regulado en entornos clínicos
✅ Mayor confianza para pacientes y profesionales
Gracias a la certificación AEMPS gorro de enfriamiento capilar, Criobella® refuerza su compromiso con la seguridad y la evidencia clínica.
La certificación AEMPS convierte al gorro de Criobella en un producto sanitario regulado, algo fundamental tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios. A diferencia de soluciones sin validación oficial, este dispositivo ha sido evaluado conforme a criterios técnicos, clínicos y normativos.
Desde el punto de vista del paciente, la diferencia es clara: utilizar un gorro certificado equivale a usar un producto que ha pasado controles de seguridad, instrucciones de uso y seguimiento poscomercialización. Es similar a la diferencia entre un medicamento autorizado y uno no registrado.
Para los oncólogos y centros hospitalarios, la certificación supone:
Posibilidad de recomendar un dispositivo autorizado
Reducción de incertidumbre legal
Uso de protocolos claros y documentados
Integración dentro del marco clínico habitual
Este avance ha sido destacado por distintos medios económicos y sanitarios, subrayando su impacto tanto médico como empresarial:
El Confidencial Digital
https://www.elconfidencialdigital.com/articulo/an/criobella-logra-certificacion-aemps-gorro-enfriamiento-capilar/20250929123709981819.html
Revista Emprendedores
https://emprendedores.es/noticias-de-empresa/criobella-logra-la-certificacion-de-la-aemps-para-su-gorro-de-enfriamiento-capilar/
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La certificación AEMPS gorro de enfriamiento capilar consolida a Criobella® como una de las pocas empresas en España que ofrece un dispositivo de enfriamiento capilar con respaldo regulatorio oficial. Este reconocimiento facilita su uso en hospitales, clínicas y farmacias, y aporta tranquilidad tanto a pacientes como a oncólogos.
Más allá de la autorización, este paso abre nuevas oportunidades para mejorar la información, la formación y el acceso a soluciones que ayuden a mitigar uno de los efectos secundarios más visibles de la quimioterapia.
¿Qué significa que sea un producto sanitario Clase I?
Que cumple criterios de seguridad y control establecidos por la normativa europea.
¿La certificación garantiza la conservación total del cabello?
No. La eficacia depende del tipo de quimioterapia y del protocolo aplicado.
¿Puede recomendarlo un oncólogo?
Sí, precisamente la certificación facilita su recomendación clínica.
Selecciona la duración de tus sesiones de quimioterapia para obtener la recomendación personalizada de gorros fríos, junto con el precio y detalles del plan ideal para ti.
